D-Stuttgart | Health and Life Sciences «Post‑Market Surveillance und klinische Evidenz im Gesundheitswesen – zwischen regulatorischen Anforderungen, Datenverfügbarkeit und praktischer Umsetzung in der Medizintechnik»
Die Post‑Market Surveillance (PMS) ist unter der Medical Device Regulation (MDR) zu einem zentralen Bestandteil des Lebenszyklus von Medizinprodukten geworden. Im Fokus stehen dabei nicht nur die Erfüllung regulatorischer Anforderungen, sondern auch der praktische Zugang zu klinischen Daten und deren Nutzung für die klinische Bewertung und Nachbeobachtung (PMCF).
Wie kann die Zusammenarbeit zwischen Herstellern und Gesundheitseinrichtungen so gestaltet werden, dass klinische Evidenz valide, effizient und unter Wahrung rechtlicher Rahmenbedingungen entsteht? Und wie bewerten Benannte Stellen den Umgang mit Real‑World‑Daten im Kontext der MDR?
Die Veranstaltung greift diese Fragen auf und bringt Regulatorik, Industrie und Klinik in den fachlichen Dialog. In kompakten Beiträgen geben Expertinnen und Experten Einblicke in aktuelle Anforderungen, praktische Umsetzungsstrategien und Erfahrungen aus dem Versorgungsalltag.
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