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IMT Academy: Spezifikation und Verifikation/Validierung von Medizinprodukten

CH-Buchs | Spezifikationen und Testprotokolle für ein Medizinprodukt erstellen? Und dabei die verschiedenen Zusammenhänge sicherstellen? Was bedeutet Traceability im Zusammenhang mit Prüfergebnissen? Und was ist die Messunsicherheit, wenn ich mein Medizingerät testen will? All dies sind Fragen, welche in diesem Kurs besprochen und aufgezeigt werden, worauf Sie achten müssen. Dieser Kurs eignet sich nicht nur für Medizinproduktehersteller, sondern generell für alle, welche Spezifikationen und Prüfungen im regulierten Umfeld schreiben oder durchführen müssen (z.B. Automotive, Aerospace, etc.).

Vormittag (09.00h - 12.15h)

  • Begrüssung & Einführung
  • Definition von Spezifikation - welche Spezifikationen gibt es?
  • Erstellen von Spezifikationen
  • Definition von Testprotokollen

 

Nachmittag (13.30h - 17.00h)

  • Dokumentation der Testdurchführung
  • Durchführen von Tests - Worauf muss man achten?
  • Rückverfolgbarkeit von Testergebnissen und Messunsicherheitsberechnung
  • Offene Diskussion und Fragerund

 

Networking Pausen und Mittagessen sind eingeplant

 

Referenten

Beat Keller
Head of Regulatory Affairs & Quality Management

 

Katharina Maul
Regulatory Affairs- & Qualitätsmanagerin IMT

 

Durchführungsort:
IMT AG
Gewerbestrasse 8
9470 Buchs SG, Schweiz.
Dies ist eine Präsenzveranstaltung.

 

Kosten:
CHF 900.– pro Teilnehmer
Preis exkl. MwSt. In den Kursgebühren ist sämtliches Kursmaterial sowie die Verpflegung inkludiert.

Alle Infos und Programm: HIER

Termin

Datum:
07.11.2024

Zeit:
09:00 - 17:00 Uhr

Teilnahme:
CHF 900.–

Veranstalter

IMT AG

Ort

IMT AG
Gewerbestrasse 8
9470 Buchs SG, Schweiz

Kontakt

IMT AG
Gewerbestrasse 8
9470 Buchs SG, Schweiz

imt@imt.ch
Tel:+41817500640