D-Stuttgart | STEP4NAMs: Kostenlose Unterstützung für KMU bei der Anwendung neuer Testmethoden.
New Approach Methodologies, kurz NAMs, ermöglichen die Gewinnung menschenrelevanter Daten mithilfe von Technologien wie Organ-on-Chip-Systemen, Organoiden, digitalen Zwillingen und modernen Simulationsmodellen. Damit können sie dazu beitragen, Tierversuche zu reduzieren, zu verbessern oder zu ersetzen.
Das europäische Projekt STEP4NAMs unterstützt insbesondere kleine und mittlere Unternehmen sowie Start-ups dabei, diese Methoden kennenzulernen und in die praktische Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten zu überführen.
Das kostenlose Trainingsprgramm umfasst drei miteinander verknüpfte Angebote: EDUCATE, ENABLE und APPLY.
EDUCATE – Wissen aufbauen
EDUCATE ist der digitale Einstieg in das Programm. Die Online-Kurse können flexibel im eigenen Tempo absolviert werden und stehen neben Unternehmen auch Forschenden, Fachkräften aus der Industrie, Regulierungsbehörden und öffentlichen Einrichtungen offen.
Das etwa zweistündige Basismodul vermittelt Grundlagen zu NAMs, regulatorischen Aspekten und ihrem Umsetzungspotenzial. Ergänzende Fachmodule beschäftigen sich mit Organ-on-Chip-Systemen, Organoiden, digitalen Zwillingen und Bench-Top-Simulationssystemen. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten die Teilnehmenden ein Zertifikat.
Weitere Informationen zu den Online-Kursen: https://step4nams.nweurope.eu/educate-online-courses
ENABLE – individuelle und praktische Unterstützung
ENABLE richtet sich an KMUs, die Interesse oder bereits eine mögliche Anwendung für New Approach Methodologies erkannt haben und Unterstützung auf dem Weg zur praktischen Umsetzung benötigen. Je nach Entwicklungsstand und Fragestellung stehen drei Formate zur Verfügung:
- Vor-Ort-Training an der Atlantic Technological University in Irland
Nächster Termin: 26. November 2026
Das eintägige Praxistraining richtet sich insbesondere an MedTech-Unternehmen. In einer realen klinischen und technischen Umgebung erhalten die Teilnehmenden Einblicke in medizinische Bildgebung, Geräteentwicklung und den praktischen Einsatz von NAMs.
Das Training umfasst:
- praktische Übungen in kleinen Gruppen mit etwa zehn KMU
- Zugang zu einer Fluoroskopie-Einheit, 4D-Ultraschall und technischen Einrichtungen
- anwendungsbezogene Arbeit zu medizinischer Bildgebung und Geräteprototypen
- praxisnahe Erprobung von NAM-basierten Ansätzen im MedTech-Bereich
- Vor-Ort-Training am 3R-Center Tübingen
Nächster Termin: 25. bis 27. Januar 2027
Das spezialisierte Training vermittelt Grundlagen und praktische Kenntnisse zu fortschrittlichen NAM-Technologien. Im Mittelpunkt stehen Organ-on-Chip-Systeme, Mikrofluidik und Biomaterialien.
Geplante Inhalte und Rahmenbedingungen:
- Einführung in Mikrostrukturierung, Mikrofluidik und Biomaterialien
- Schwerpunkt auf der Entwicklung und Anwendung von Organ-on-Chip-Technologien
- bis zu 30 Teilnehmende
- insgesamt fünf halbtägige Trainingsangebote im Verlauf des STEP4NAMs-Projekts
- Individuelle KMU-Beratung und persönliche Unterstützung
Verfügbar ab Frühjahr 2027
Unternehmen mit konkreten Fragen zur Einführung oder Nutzung von NAMs können eine individuell zugeschnittene Beratung erhalten. Die Unterstützung orientiert sich an der jeweiligen Technologie, dem aktuellen Entwicklungsstand und den unternehmensspezifischen Herausforderungen.
Das Angebot umfasst:
- persönliche Betreuung durch Expertinnen und Experten aus dem 3R-Bereich
- Analyse des aktuellen Entwicklungsstands
- Unterstützung bei der Auswahl geeigneter NAM-Modelle
- Entwicklung eines konkreten Umsetzungsplans
- begrenzte Teilnahme für bis zu sechs KMU
- Beratungsleistungen von bis zu 22.000 Euro pro KMU in ausgewählten Unterstützungsformaten
Damit unterstützt ENABLE Unternehmen dabei, aus einer ersten Anwendungsidee einen strukturierten und realistischen Umsetzungsweg zu entwickeln.
Weitere Informationen zur Unterstützung für KMU: https://step4nams.nweurope.eu/enable-on-site-training
APPLY – Zusammenarbeit mit der Industrie
APPLY ist ein Challenge-Programm für KMU und Start-ups, die NAM-basierte Lösungen gemeinsam mit Industriepartnern weiterentwickeln möchten.
Im aktuellen Aufruf stehen zwölf konkrete Herausforderungen aus der Biopharmaindustrie zur Auswahl. Die Challenge Provider Sanofi und Ipsen suchen Unternehmen mit geeigneten Technologien und Kompetenzen, um gemeinsam Lösungen für reale industrielle Anwendungsfälle zu entwickeln.
Ausgewählte Unternehmen erhalten unter anderem:
- vier Monate strukturiertes Mentoring
- ein Trainingspaket im Wert von 3.000 Euro
- die Möglichkeit zur direkten Zusammenarbeit mit dem jeweiligen Challenge Provider
- Unterstützung für Vor-Ort-Termine
- Kontakte zu Investoren, Herstellern und europäischen Innovationsnetzwerken
- zusätzliche Sichtbarkeit bei Veranstaltungen und auf europäischen Innovationsplattformen
Für eine Bewerbung im Jahr 2026 muss das EDUCATE-Basismodul abgeschlossen sein. Darüber hinaus sollten die Unternehmen mindestens über einen Technologiereifegrad von TRL 4 sowie ausreichende interne Kapazitäten für die Bearbeitung der Challenge verfügen.
Der Bewerbungsaufruf ist derzeit geöffnet. Bewerbungen sind bis zum 16. August 2026 möglich.
Weitere Informationen zu den Challenges und zur Bewerbung: https://step4nams.nweurope.eu/apply-challenges
STEP4NAMs ist ein europäisches Projekt, das durch Interreg North-West Europe gefördert wird.
Trainingsprogramm: step4nams.nweurope.eu/training
