D-Konstanz | myPOLS Biotec GmbH entwickelt und produziert DNA-Polymerasen und DNA-Polymerasen-Tests für neuartige und zuverlässige PCR-Anwendungen. In der aktuellen Coronavirus-Pandemie hat sich myPOLS Biotec entscheiden, sein Know-how auch für die Coronavirus-Prävention einzusetzen und bietet Unternehmen regelmäßige PCR-Testungen für Mitarbeiter an.
myPOLS Biotec: Vom Uni-Spin-off zum CE-IVD Hersteller
„Der Weg von einer wissenschaftlich geprägten Uni-Ausgründung zu einem zertifizierten CE-IVD Hersteller war wechselhaft, aber immer spannend“, erinnert sich Dr. Ramon Kranaster, Mitgründer und Geschäftsführer. „Nachdem wir 2015 einen IVD-Hersteller als Kunden gewinnen konnten, war die Richtung vorgezeichnet: wir haben unsere wissenschaftliche Tradition mit einem hohen Qualitätsanspruch in der Entwicklung und Produktion gepaart“. myPOLS Biotec ist seit März 2019 ISO 13485 zertifiziert und hat Anfang April das jährliche Überwachungsaudit für 2021 erfolgreich absolviert.
Ende des Jahres 2020 ist das Team in die Labore des Pharma Areals THE PLANT Konstanz (ehemals Nycomed/Byk-Gulden) eingezogen. Der Grund: myPOLS Biotec stellt sich auf die gestiegenen Anforderungen der IVDR um. „THE PLANT war für uns ein wichtiger Schritt. Im TKZ war einiges noch ein wenig „hemdsärmelig“. Mit der hoch professionellen und skalierbaren Infrastruktur in THE PLANT sind wir noch besser für kommenden Herausforderungen aufgestellt,“ berichtet Simone Marx, Mitgründerin und zuständig für Qualitätsmanagement und Business Strategie. Ein Beispiel für die Professionalität von THE PLANT zeigte sich als myPOLS Biotec vor einigen Wochen den Service regelmäßiger SARS-CoV-2-PCR-Tests für Unternehmen aufgebaut hat. Hier wurden schnell neue Laborräume gebraucht, um die Qualitäts- und Sicherheitsmaßnahmen einhalten zu können. Das Team von THE PLANT zeiget sich extrem flexibel. Innerhalb von zwei Tagen war alles bereit.
Das SARS-CoV-2 Monitoring: regelmäßige PCR-Tests zur Coronavirus-Prävention
Als Reaktion auf Lieferengpässe zu Beginn der Coronavirus-Pandemie entstand im Frühjahr 2020 eine Kooperation aus der Universität-Konstanz, Labor Dr. Brunner, dem Klinikum Konstanz und der myPOLS Biotec GmbH von der Unternehmen heute profitieren können: Gemeinsam wurde ein PCR-Schnell-Verfahren entwickelt. Dieses Verfahren ermöglicht es sowohl Labor Dr. Brunner als auch der myPOLS Biotec, Unternehmen den Service eines präventiven kostengünstigen SARS-CoV-2 Monitorings auf Basis von PCR-Tests anzubieten. Das Besondere: die Proben werden durch Gurgeln genommen – das ist für die Mitarbeiter wesentlich angenehmer als jeder Abstrich aus der Nase. (https://www.mypols.de/products/sars-cov-2-monitoring)
PCR-Tests sind sensitiver als Antigen-Schnelltests, können aber nur von geschultem Fachpersonal mit entsprechendem Equipment durchgeführt werden, daher ist das Ergebnis nicht ad-hoc verfügbar. Personal und benötigte Infrastruktur bringen auch einen anderen Preis mit sich, als ein Antigen-Selbsttest. Das entwickelte PCR-Schnellverfahren spart Arbeitsschritte vor der PCR ein und ermöglich so ein beschleunigtes Verfahren. Da der Test von myPOLS Biotec selbst hergestellt wird, besteht bei der Preisgestaltung hohe Flexibilität.
Wie funktioniert der PCR-Gurgeltest und was ist zu beachten?
Der Service kostet bei myPOLS Biotec 15 Euro (zzgl. MwSt.) je durchgeführter PCR und kann von jedem Unternehmen prinzipiell gebucht werden. Nach der Organisation der Anlieferung der Probengefäße und der Abholung der Proben kann es los gehen..
Das Prozedere ist denkbar einfach: Die Probengefäße mit 5 ml Wasser werden den Kunden geliefert, dieser organisiert die Probennahme (Gurgeln) der Mitarbeiter und die Zuweisung der Proben.
Dann gehen die Proben zurück und werden für myPOLS Biotec anonymisiert getestet. Positive Tests werden dem Unternehmen gemeldet, damit der Mitarbeiter informiert wird. Wie bei positiven Antigen-Selbsttests in Unternehmen sind dann die festgeschriebenen Corona-Regeln einzuhalten.
Was macht Konstanz für Unternehmen attraktiv?
myPOLS Biotec ist ein Spin-off von Wissenschaftlern der Universität Konstanz. Diese wissenschaftliche Tradition lebt weiter: die Entwicklung und Produktion eigener Produkte steht bei myPOLS Biotec immer im Vordergrund. Möglich ist dies aber nur, wenn die richtigen Mitarbeiter im Unternehmen sind: Zum einen sind Mitarbeiter gefragt, die hochspezialisiert sind und auch wissenschaftlich Arbeiten können, zum anderen werden Mitarbeiter gebraucht, die Erfahrungen aus dem Operativen mitbringen. Beide sind in Konstanz zu finden, da neben der Universität auch andere Biotec-Firmen in Konstanz angesiedelt sind.
Auch die Zusammenarbeit mit den lokalen Firmen ist wichtig. Besonders zu erwähnen ist hier das Johner Institut mit welchem myPOLS Biotec in einer Kooperation ein neues Qualitätssiegel für IVDR-konforme Produkte anbietet (www.diagnosticgrade.de). Auch arbeitet myPOLS Biotec z.B. in Fragen rund um das Corona-Virus eng mit Labor Dr. Brunner zusammen. Das Labor bietet auch regelmäßige Corona-PCR-Tests für Betriebe an. Diese vergleichbaren Angebot werden von beiden aber nicht als Wettbewerb verstanden, sondern positiv bewertet: Auch wenn PCR-Tests erstmal teurer erscheinen, sind sie doch wesentlich zuverlässiger als Antigen-Selbsttest und rechnen sich so langfristig für Arbeitgeber!
(Quelle: Pressemitteilung myPOLS Biotech GmbH, 21.04.2021)