D-Konstanz | Mit der novineon CRO GmbH aus Tübingen begrüßt BioLAGO ein erfahrenes Dienstleistungsunternehmen, das Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika auf ihrem Weg zum Markterfolg begleitet. Mit ihrer langjährigen Expertise in regulatorischen und klinischen Fragestellungen erweitert novineon CRO das Netzwerk gezielt im Bereich Zulassung und Konformitätsbewertung.
Seit mehr als zwei Jahrzehnten unterstützt novineon CRO Unternehmen dabei, die komplexen Anforderungen der Medizintechnikbranche erfolgreich zu meistern. Dabei verbindet das Unternehmen fundiertes regulatorisches Know-how mit wissenschaftlicher Präzision – von der Definition der Zweckbestimmung über klinische Bewertungen bis hin zur Durchführung klinischer Studien und Leistungsstudien. Auch bei internationalen Zulassungsstrategien begleitet novineon CRO Hersteller effizient und zielgerichtet auf Märkte in den USA, Kanada sowie in Südamerika und Asien.
Impulse für Kooperation und Austausch
Auf BioLAGO aufmerksam wurde novineon CRO im Rahmen der Teilnahme an der „Diagnostics-4-Future 2025“. Die Veranstaltung bot einen ersten Einblick in das Netzwerk und weckte das Interesse an einer aktiven Mitgestaltung.
„Am BioLAGO-Netzwerk reizt uns besonders die Möglichkeit, Teil eines lebendigen regionalen Netzwerks zu sein. Wir schätzen die Chance, uns bei Veranstaltungen wie der ‚Diagnostics-4-Future‘ fachlich auszutauschen und gezielt Kontakte zu weiteren Mitgliedsunternehmen in der Bodenseeregion aufzubauen“, erklärt Frau Dr. Nicole Zabel, Senior Consultant bei novineon CRO GmbH.
Besonders spannend sind für novineon CRO Kooperationen mit Herstellern von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika – von Start-ups über KMUs bis hin zu etablierten Unternehmen. Darüber hinaus steht auch der fachliche Austausch zu regulatorischen und klinischen Fragestellungen im Fokus. Themen wie neue Anforderungen der MDR/IVDR oder Erfahrungen mit Benannten Stellen sind dabei von besonderer Relevanz.
Expertise für das Netzwerk
Mit ihrer umfassenden Erfahrung bringt novineon CRO wertvolle Kompetenzen in das BioLAGO-Netzwerk ein. Das Unternehmen unterstützt insbesondere bei regulatorischen und klinischen Fragestellungen, klinischen- und Leistungsbewertungen sowie bei der erfolgreichen Umsetzung von Zulassungsprozessen in europäischen und internationalen Märkten.
„Gerade in einem sich schnell wandelnden regulatorischen Umfeld profitieren alle von geteiltem Wissen. Wir freuen uns darauf, unseren Beitrag im Netzwerk zu leisten und gemeinsam mit anderen Mitgliedern Lösungen zu entwickeln“, so Frau Dr. Nicole Zabel weiter.
Die Verknüpfung europäischer und internationaler Zulassungsstrategien ermöglicht es novineon CRO, Ressourcen effizient einzusetzen und den Marktzugang für Hersteller deutlich zu beschleunigen – ein wesentlicher Mehrwert für das gesamte Netzwerk.
Wir heißen die novineon CRO GmbH herzlich willkommen und freuen uns auf den gemeinsamen Austausch sowie auf zahlreiche innovative Projekte im BioLAGO-Netzwerk!
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