
seleon GmbH
Die seleon GmbH ist seit über 20 Jahren einer der führenden Entwicklungs-, Beratungs- und Produktionsdienstleister in der Medizintechnik. Das Unternehmen aus Heilbronn unterstützt Start-ups, kleine und mittelständische Unternehmen sowie Konzerne bei ihren aktiven und nichtaktiven Medizinprodukten, In-Vitro-Diagnostika und Drug-Device Combination Products.
Die seleon GmbH bietet auf die Anforderungen des Kunden zugeschnittene Lösungen:
- bereits in der Findungsphase Konzeptworkshops zur Product Definition, zu Market Access, Clinical & Regulatory Strategy und Reimbursement Themen
- bei der Entwicklung von Medical Devices, Medical Software und Medical Apps,
- mit Regulatory Affairs bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation sowie internationalen Produktzulassungen
- mit Clinical Affairs bei der Erstellung klinischer Bewertungen und Durchführung klinischer Prüfungen,
- beim Qualitäts- und Prozessmanagement,
- beim Produktionstransfer der beim Kunden, bei seleon oder bei Dritten entwickelten Medizinprodukte,
- beim Ramp-up und der Serienfertigung
- beim Market Placement und bei Erstattungsthemen sowie
- beim Change Management und der Produktpflege.
Zusätzlich verfasst die seleon GmbH zu regulatorisch aktuellen Themen regelmäßig interessante, kostenfreie Wissensbeiträge auf der Website www.regulatory-affairs.org.
BioLAGO-Branche


Kompetenzen
ADRESSE

Im Zukunftspark 1
D-74076 Heilbronn
Tel.: +49 (0) 7131-2774 0
Fax: +49 (0) 7131-2774 100
E-Mail: info@seleon.de
Web: www.seleon.de
ANSPRECHPARTNERIN

Fabiola Hartung-Linz
Sales Manager Consulting & Marketing Manager
Tel.: +49 (0) 7131-2774 40
E-Mail: fabiola.hartung-linz@seleon.de
NOCH KEIN MITGLIED

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