seleon GmbH

Die seleon GmbH ist seit über 20 Jahren einer der führenden Entwicklungs-, Beratungs- und Produktionsdienstleister in der Medizintechnik. Das Unternehmen aus Heilbronn unterstützt Start-ups, kleine und mittelständische Unternehmen sowie Konzerne bei ihren aktiven und nichtaktiven Medizinprodukten, In-Vitro-Diagnostika und Drug-Device Combination Products.

 

Die seleon GmbH bietet auf die Anforderungen des Kunden zugeschnittene Lösungen:

  • bereits in der Findungsphase Konzeptworkshops zur Product Definition, zu Market Access, Clinical & Regulatory Strategy und Reimbursement Themen
  • bei der Entwicklung von Medical Devices, Medical Software und Medical Apps,
  • mit Regulatory Affairs bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation sowie internationalen Produktzulassungen
  • mit Clinical Affairs bei der Erstellung klinischer Bewertungen und Durchführung klinischer Prüfungen,
  • beim Qualitäts- und Prozessmanagement,
  • beim Produktionstransfer der beim Kunden, bei seleon oder bei Dritten entwickelten Medizinprodukte,
  • beim Ramp-up und der Serienfertigung
  • beim Market Placement und bei Erstattungsthemen sowie
  • beim Change Management und der Produktpflege.

Zusätzlich verfasst die seleon GmbH zu regulatorisch aktuellen Themen regelmäßig interessante, kostenfreie Wissensbeiträge auf der Website www.regulatory-affairs.org.

BioLAGO-Branche

Medizintechnik Medizintechnik Unternehmensdienstleistungen Unternehmensdienstleistungen

Kompetenzen

Produktentwicklung, Produktion, Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Qualitätsmanagement

ADRESSE

Im Zukunftspark 1
D-74076 Heilbronn
Tel.: +49 (0) 7131-2774 0
Fax: +49 (0) 7131-2774 100
E-Mail: info@seleon.de
Web: www.seleon.de

ANSPRECHPARTNERIN

Food for future, BioLAGO Meeting Point, Lebensmittel von morgen, Uni meets Pharma, Wissenschaft-trifft-Wirtschaft, Science-meets-industry- Ansprechpartner

Fabiola Hartung-Linz
Sales Manager Consulting & Marketing Manager
Tel.: +49 (0) 7131-2774 40
E-Mail: fabiola.hartung-linz@seleon.de

NOCH KEIN MITGLIED

Werden auch Sie BioLAGO-Partner und profitieren Sie von unseren speziellen Services für die Life Science-Branche!