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Die BioLAGO-Veranstaltungen vermitteln Wissen und fördern die Kooperation zwischen Netzwerkmitgliedern und externen Partnern. Sie umfassen Transfer- und Informationsveranstaltungen sowie Workshops und Weiterbildungsseminare. Überblick über unsere regelmäßigen Veranstaltungsformate:

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Seminar „Certified Professional for Medical Software“

3. Dezember 2018 @ 9:00 - 6. Dezember 2018 @ 15:30 UTC+2

3332€

03. – 06.12.2018

Seminar „Certified Professional for Medical Software“

D-Konstanz | Das Johner Institut bietet ein viertägiges Seminar zur Vorbereitung auf die Prüfung zum „Certified Professional for Medical Software“ an. Das Seminar deckt den prüfungsrelevanten Lehrstoff ab.

Themen und Inhalte:

Das viertägige Seminar bereitet Sie auf die Prüfung zum „Certified Professional for Medical Software“ vor. Sie lernen direkt von den Autoren des Buchs „Basiswissen Medizinische Software“, das Sie als Teilnehmer kostenlos erhalten. Das Seminar deckt den prüfungsrelevanten Lehrstoff ab:

  • Regulatorische Grundlagen (z.B. Richtlinien, Gesetze, Verordnungen, Konformitätsbewertungsverfahren)
  • Qualitätsmanagementsysteme und ISO 13485
  • Risikomanagement nach ISO 14971
  • Softwarelebenszyklusprozesse und IEC 62304
  • Usability Engineering und IEC 62366
  • Gesetzeskonforme Dokumentenlandschaft
  • Ausgewählte Grundlagen der Medizinischen Informatik

Zielgruppe:

Das Seminar „CPMS“ wendet sich an alle Personen, die an der normenkonformen Entwicklung von Medizinprodukten, die Software enthalten oder die standalone Software sind, beteiligt sind.

Angesprochen sind insbesondere Mitarbeitende in KMUs ebenso wie in Konzernen wie

  • System- und Software-Entwickler
  • System- und Software-Architekten
  • Projektleiter
  • Verantwortliche für Regulatory Affairs und das Qualitätsmanagement
  • Risikomanager
  • Produktmanager

Weiter Informationen zur Veranstaltung finden Sie hier.

Programm
Zeit Themenschwerpunkt
Tag 1, Morgen Begrüßung, Erwartungen, Einführung, regulatorische Landschaft, Unterschiede EU und FDA
Tag 1, Mittag Dokumentenmanagement, Qualitätsmanagement & ISO 13485
Tag 2, Morgen Qualitätsmangement II, Risikomanagement & ISO 14971
Tag 2, Mittag Risikomanagement II, Usability & Requirements Engineering & IEC 62366
Tag 3, Morgen Usability & Requirements Engineering II, Medizinische Informatik
Tag 3, Mittag Software-Entwicklung & IEC 62304
Tag 4, Morgen Software-Entwicklung II
Tag 4, Mittag Beantworten individueller Fragen, Prüfungsvorbereitung und Prüfung

Kontakt

Food for future, BioLAGO Meeting Point, Lebensmittel von morgen, Uni meets Pharma, Wissenschaft-trifft-Wirtschaft, Science-meets-industry- Ansprechpartner

Johner Institut GmbH
Tel. +49 (0)7531 – 94500 20
E-Mail: info@johner-institut.de

Termin

Datum:
03. – 06.12.2018

Regulärer Preis:
3332,00 €

Veranstalter

Johner Institut GmbH
Website

Ort

Johner Institut
Villa Rheinburg
Reichenaustrasse 1
D-78467 Konstanz
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Pro Seminar-Durchlauf werden folgende Rabatte gewährt:

  • 10% für den zweiten und dritten Teilnehmer einer Firma
  • 20% ab dem vierten Teilnehmer einer Firma
  • 30% für Alumni und Studierende unserer Masterstudiengänge

In den Preisen sind die Seminarunterlagen sowie ein kleines Mittagessen und die Pausenverpflegung enthalten.

Details

Beginn:
3. Dezember 2018 @ 9:00
Ende:
6. Dezember 2018 @ 15:30
Eintritt:
3332€
Website:
https://www.johner-institut.de/seminare/themenseminare/cpms/

Veranstalter

JohnerInstitutGmbH
Telefon:
+49 (0)7531 – 94500 20
E-Mail:
info@johner-institut.de
Website:
https://www.johner-institut.de/

Veranstaltungsort

Villa Rheinburg
Reichenaustrasse 1
Konstanz, Baden-Württemberg 78467 Deutschland
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