Unsere Veranstaltungsformate

Die BioLAGO-Veranstaltungen vermitteln Wissen und fördern die Kooperation zwischen Netzwerkmitgliedern und externen Partnern. Sie umfassen Transfer- und Informationsveranstaltungen sowie Workshops und Weiterbildungsseminare. Überblick über unsere regelmäßigen Veranstaltungsformate:

Wissenschaft-trifft-Wirtschaft
Diagnostics-4-Future Conference
BioLAGO Academy
Lebensmittel von morgen: Bürger- und Expertenforum
Lade Veranstaltungen

« Alle Veranstaltungen

Regulatory & Clinical Checkup für IVD-, Medtech-Firmen und Firmen mit Kombinationsprodukten: exklusiv für BioLAGO-Mitglieder

Dezember 9 @ 13:30 - 16:30 CET

09.12.2020

Regulatory & Clinical Checkup für IVD-, Medtech-Firmen und Firmen mit Kombinationsprodukten

Webinar | Sind Sie ausreichend auf die regulatorischen Änderungen in der Medizintechnik und Diagnostik vorbereitet? BioLAGO und Medidee Services, ein führendes Beratungsunternehmen für In-vitro-Diagnostika und Medizinprodukte, freuen sich, Sie zu einem exklusiven Regulatory-Check einzuladen. Dieses Angebot ist für alle BioLAGO-Mitglieder kostenlos.

IVDR | Die neue IVDR stellt einen Paradigmenwechsel in der Zulassung von IVDs dar. Bisher konnten ca. 80% der Produkte eigenverantwortlich in den Markt eingeführt werden, unter der IVDR müssen nun 80% der Produkte vorher durch die Prüfung einer Benannten Stelle. Haben sie schon ein geeignetes QMS in Ihrer Firma etabliert. Haben Sie schon alle Auswirkungen der IVDR erkannt und Maßnahmen für die Umsetzung geplant? Sie haben nur noch 2 Jahre Vorbereitungszeit.

MDR | Firmen die Kombinationsprodukte aus Arzneimittel und Medizinprodukte haben stehen vor besonderen Herausforderungen, Sie müssen die Anforderung der Arzneimittel Richtlinie und die neuen Anforderungen der MDR unter eine Hut bekommen. Haben Sie alle MDR Anforderungen für Kombinationsprodukte im Blick und einen guten Plan diese umzusetzen?

Profitieren Sie von einem etwa 1-stündigem, persönlichen Austausch mit Experten zu Ihren Themen wie zum Beispiel:

  • Neue Produktklassifizierungen und deren Auswirkungen (IVDR-Paradigmenwechsel in der Klassifizierung, etc…)
  • Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem aus der ISO 13485: 2016, IVDR oder MDR
  • Bewertung der Auswirkungen neuer europäischer Vorschriften (IVDR & MDR) auf Ihre Strategie
  • Leistungsbewertung / Klinische Bewertung entsprechend der IVDR/MDR
  • PMS und PSUR (Post Market Surveillance und Periodic Safety Update Report)
  • Lieferantenmanagement (MAIDS: Manufacturer (Hersteller), Authorized representative (Bevollmächtigter), Importer, Distributor (Händler), Suppliers (Lieferant)
  • Alle anderen Fragen, die Sie zu regulatorischen, klinischen und Qualitätsmanagement Themen im Zusammenhang mit Konformitätsbewertung, CE-Kennzeichnung oder FDA-Marktzulassung für Medizinprodukte haben.

Wie funktioniert es?

  • Klicken Sie auf Anmeldung und wählen Sie einen der freien Termine aus. First come, first served.
  • Bitte teilen Sie uns bei der Anmeldung Ihre Themen und Fragen zu unserer Vorbereitung spätestens bis zum 07.12.2020 mit
  • Bitte lassen Sie uns rechtzeitig vorab wissen, ob Sie eine Geheimhaltungsvereinbarung wünschen, welche wir dann gerne im Vorfeld abschließen können.

Sie erhalten die Einwahldaten für ihre persönlichen Telefonkonferenz per Email.

Kontakt

Food for future, BioLAGO Meeting Point, Lebensmittel von morgen, Uni meets Pharma, Wissenschaft-trifft-Wirtschaft, Science-meets-industry- Ansprechpartner

Medidee Services GmbH
Heiko Bähr
Tel. +49 (0)1632 377 666
E-Mail: heiko.baehr@medidee.com

BioLAGO – das Gesundheitsnetzwerk
Eva Botzenhart-Eggstein
Tel. +49 (0)7531 – 921 5253
E-Mail: eva.botzenhart@biolago.org

Termin

Datum:
09. Dezember 2020
Zeit:
13:30 – 16:30
Kosten:
Für BioLAGO Mitglieder kostenfrei

Veranstalter

Medidee Services GmbH
Website

BioLAGO e.V.

Ort

Webinar
Sie erhalten die Einwahldaten für ihre persönlichen Telefonkonferenz per Email.

Veranstalter

Details

Datum:
Dezember 9
Zeit:
13:30 - 16:30