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Infoveranstaltung: neue EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostik (IVDR)

4. Dezember 2018 @ 11:30 - 16:30 UTC+2

04.12.2018

Die neue EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR)

D-Konstanz | Die Veranstaltung der BioPRO Baden-Württemberg GmbH informiert über Änderungen und Anforderungen durch die neue EU-Verordnung

Sowohl neue als auch bereits auf den Markt befindliche Produkte müssen entsprechend der IVDR neu zertifiziert werden. Die Umsetzung der neuen Verordnung geht mit einem großen zeitlichen Mehraufwand und hoher Kostenintensität einher. Wichtige Veränderungen betreffen u.a. die Risikoklassifizierung der Produkte, strengere Vorgaben für die klinische Bewertung sowie für die Post-Market-Surveillance der IVD. Auch auf die Zusammenarbeit zwischen Original Equipment Manufacturer und Private Label Manufacturer wird sich die neue IVDR auswirken. All jene Themen werden am 4. Dezember adressiert – Nutzen Sie die Chance und informieren Sie sich kostenfrei! Melden Sie sich jetzt über unten stehendes Formular zur Veranstaltung an.

Programm
  • 11:30 Uhr | Registrierung und Begrüßungssnack
  • 12:15 Uhr | Grußwort
    Prof. Dr. Ralf Kindervater, BIOPRO Baden-Württemberg GmbH
  • 12:30 Uhr | VorträgeDr. Thorsten Kurz, CEplus GmbH:
    „Das neue regelbasierte Klassifizierungssystem der IVDR – Implikationen für Hersteller“Dr. Sebastian Grömminger, Johner Institut GmbH:
    „Leistungsbewertung von In-Vitro-Diagnostika – Wie Sie über wissenschaftliche, analytische und klinische Daten den klinischen Nachweis erbringen“
  • 13:45 Uhr | Kaffeepause
  • 14:15 Uhr | Vorträge
    Metecon GmbH: „N.N.“
  • 15:30 Uhr | Offene Fragerunde
  • 16:00 Uhr | Get together

Kontakt

Food for future, BioLAGO Meeting Point, Lebensmittel von morgen, Uni meets Pharma, Wissenschaft-trifft-Wirtschaft, Science-meets-industry- Ansprechpartner

BIOPRO Baden-Württemberg GmbH

Dr. Helen Schneck-Schneider
Team Gesundheit
Tel. +49 (0)711 – 218185-46
E-Mail: schneck@bio-pro.de

Carmen Groß
Veranstaltungsmanagement
Tel. +49 (0)711 – 218185-12
E-Mail: gross@bio-pro.de
E-Mail: gross@bio-pro.de

Termin

Datum:
04. Dezember 2018
Zeit:
11:30 – 16:30
Kosten:
Eintritt frei

Veranstalter

BIOPRO Baden-Württemberg GmbH
Website

Ort

Hospitalhof
Paul-Lechler-Saal (1.OG)
Büchsenstraße 33
70174 Stuttgart

Details

Datum:
4. Dezember 2018
Zeit:
11:30 - 16:30