08.05.2019

BioLAGO Academy: IVDR und MDR-Regulierung erfolgreich anpacken und meistern

D-Allensbach | Die neuen EU-Verordnungen in der In-Vitro-Diagnostik und in der Medizintechnik stellen Unternehmen vor große Herausforderungen. Die BioLAGO Academy beantwortet in einem eintägigen Workshop die wichtigsten Fragen rund um die neuen EU-Richtlinien.

Seit Mai 2017 sind die neuen EU-Verordnungen für IVDR und MDR in Kraft. Die Übergangsfirsten lassen nur noch wenig Zeit, um die erfolgreiche Umsetzung der Regularien in die Wege zu leiten. Deshalb bietet BioLAGO einen eintägigen Fachworkshop für alle Interessierten aus den Bereichen Medizintechnik und Diagnostik. Gemeinsam mit Experten gehen wir die wichtigsten Fragen rund um IVDR und MDR an. Dabei geht es sowohl um Klassifizierung und Qualitätssicherung, aber auch um Personalmanagement, Fristeinhaltung, IT-Richtlinien und vieles Mehr. Gemeinsam mit Akteuren aus Deutschland, Österreich und der Schweiz diskutieren wir, wie unter den neuen Voraussetzungen Kooperationen gestärkt und Zielmärkte erhalten werden können. Dabei wird zum Beispiel auch die Situation von Laboren der medizinischen Diagnostik ohne kommerzielle Produkte thematisiert.

Mit dabei ist die Zertifizierungsstelle mdc, die den ganzen Tag in Workshops und Fachvorträgen für die Teilnehmer vor Ort sein wird. Als weitere Experten zu Gast sind Bernhard Gerstenecker vom Johner Institut, Dr. Dietmar Schaffarczyk von der surge supply GmbH, Wolfgang Huber von der Matrix Requirements GmbH sowie Jens Hain von TRIGA-S Scientific Solutions und Karina Candrian von der Effectum Medical AG.

Kooperationspartner der Veranstaltung ist das im Programm „Interreg V Alpenrhein-Bodensee-Hochrhein“ geförderte internationale BioLAGO-Kompetenznetz für Diagnostik „DiagNET“. Die Veranstaltung wird gefördert durch Baden-Württemberg International.

Nutzen Sie die Chance und machen Sie Ihr Unternehmen fit für die Zukunft!

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