Diagnostics Devices Data

Metecon GmbH

Metecon liefert Herstellern von Medizinprodukten und IVD die ganze Bandbreite an Compliance-Dienstleistungen, die sie über den gesamten Produktlebenszyklus ihres Produkts optimal unterstützen: bei der Entwicklung neuer Produkte, bei der Technischen Dokumentation nach MDR/IVDR, bei der Pflege bestehender Medizinprodukte/IVD, bei der Verifikation und Validierung, dem Markteintritt in neue Zielmärkte, der Marktbeobachtung und bei der Optimierung ihrer Qualitätsmanagement-Prozesse.

Seit 1999 ist die Metecon GmbH strategischer Partner, wenn es um die norm- und richtlinienkonforme Beratung und Unterstützung geht. Mit mehr als 50 Regulatory Compliance Experts ist Metecon inhaltlich sehr breit aufgestellt und führt kleinere und große Projekte sicher und schnell zum Erfolg. Nachwuchskräfte werden in der unternehmenseigenen Metecon-Academy ausgebildet.

Das Metecon-DigiLab unterstützt beim Suchen, Testen und Auswählen der geeigneten Regulatory Affairs-Software, so dass die zeitintensive Recherche möglicher Software-Lösungen eingespart werden kann. Ebenso übernimmt das Metecon-DigiLab die vollumfängliche Entwicklung der Basisanforderungen seiner Kundinnen und Kunden. DigiLab hilft, gute Entscheidungen zu treffen, und sorgt für Transparenz und Schnelligkeit bei Ihrer RA-Digitalisierung.

CEyoo ist eine Schwesterfirma der Metecon GmbH am Standort Mannheim und steht für temporäres Inverkehrbringen von Medizinprodukten und IVD, d. h. CEyoo übernimmt alle regulatorischen Aufgaben und Pflichten eines Herstellers. Dazu gehören die effiziente Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualitätsmanagement-Maßnahmen, die Produktzertifizierung und Marktbeobachtung sowie alle damit verbundenen Haftungsrisiken.

Kompetenzen

Qualitätsmanagement, Technische Dokumentation, Clinical Affairs, Regulatory Affairs, Software & Digitalisierung

Adresse

Q7 21
DE-68161 Mannheim

Tel.: +49 621 123469-00
E-Mail:
Web: www.metecon.de

Ansprechpartner

Reiner Hübenthal
Business Development
Telefon +49 621 123469-039
Mobil +49 172 797 6729
E-Mail