Devices Diagnostics

Medidee Services (Deutschland) GmbH

Die Medidee ist spezialisiert auf die Unterstützung im Bereich Compliance, Quality, Regulatory und Clinical für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Der Erfolg basiert auf einem einzigartigen Team, das Wissenschaft und Praxis vereint.

 

Mit seinen Büros in der Schweiz, Deutschland, Dänemark, Belgien und den USA ist Medidee international aufgestellt. Das Unternehmen begleitet seine Kunden sowie deren Produkte, von der Projektidee über Entwicklung, Verifizierung, klinische Validierung bis zur Erreichung des Marktzugangs für globale Märkte.

Kompetenzen

Regulatory Affairs / Compliance, Biologische Risikobewertung (ISO109939, Klinischee Bewertungen MDR7IVDR, Klinische Prüfungen und Leistungsstudien, ISO13485, 21CFR820, MSDAP, EU Bevollmächtigter; CRO;Software Medizinprodukte

Adresse

Hohnenweg 9
DE-78098 Triberg

Web: www.medidee.com

Ansprechpartner

Heiko Bähr
Senior Consultant
Tel.: +49 163 237 76 66
E-Mail: heiko.baehr@medidee.com