Drugs & Therapy

Mediantis Consult GmbH

Die Mediantis Consult GmbH bietet Beratungsdienstleistungen mit den Schwerpunkten Qualitätsmanagement und Training für die Pharma-, Biotech – und Medizinprodukte-Industrie. Zu den Kompetenzen des Unternehmens aus Ermatingen gehören:
Qualitätsmanagement:
• Entwicklung maßgeschneiderter Qualitätsmanagement Systeme und Standards Operating Procedures (SOPs) entsprechend GCP und EN ISO 13485 sowie die Implementierung
• Integration bestehender Qualitätsmanagement Systeme nach Firmenfusionen/Übernahmen
• Erhaltung und Verbesserung bereits bestehender Qualitätsmanagement Systeme durch Analyse und Beurteilung vorhandener Prozesse mit dem Fokus auf Effizienz unter Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften
• Analysen zur Aufdeckung von Compliance-Lücken und Prozessunzulänglichkeiten sowie Lösung und Umsetzung von CAPAs

Training:
• Entwicklung maßgeschneiderter und kundenorientierter Trainings von Qualitätsmanagement Systemen, einschließlich der gesetzlichen Anforderungen und aller Dokumente des Qualitätsmanagement Systems
• Trainings zur Erstellung effizienter Qualitätsmanagement Systeme
• Entwicklung von Trainingskonzepten zur Aus-und Weiterbildung von Mitarbeitern der klinischen Entwicklung

Darüber hinaus unterstützt Mediantis Consult GmbH im Bereich klinische Entwicklung durch Studienmanagement von klinischen Studien sowie Medical Writing.

Kompetenzen

Klinische Studien, Medical Writing, Qualitätsmanagement

Adresse

Schiffländestrasse 4
CH-8272 Ermatingen

Tel.: +41 (0)78 - 726 500 5
E-Mail:
Web: www.mediantisconsult.com

Ansprechpartner

Dr. Iris Teutsch
Geschäftsführerin