Mediantis Consult GmbH
Die Mediantis Consult GmbH bietet Beratungsdienstleistungen mit den Schwerpunkten Qualitätsmanagement und Training für die Pharma-, Biotech – und Medizinprodukte-Industrie. Zu den Kompetenzen des Unternehmens aus Ermatingen gehören:
Qualitätsmanagement:
• Entwicklung maßgeschneiderter Qualitätsmanagement Systeme und Standards Operating Procedures (SOPs) entsprechend GCP und EN ISO 13485 sowie die Implementierung
• Integration bestehender Qualitätsmanagement Systeme nach Firmenfusionen/Übernahmen
• Erhaltung und Verbesserung bereits bestehender Qualitätsmanagement Systeme durch Analyse und Beurteilung vorhandener Prozesse mit dem Fokus auf Effizienz unter Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften
• Analysen zur Aufdeckung von Compliance-Lücken und Prozessunzulänglichkeiten sowie Lösung und Umsetzung von CAPAs
Training:
• Entwicklung maßgeschneiderter und kundenorientierter Trainings von Qualitätsmanagement Systemen, einschließlich der gesetzlichen Anforderungen und aller Dokumente des Qualitätsmanagement Systems
• Trainings zur Erstellung effizienter Qualitätsmanagement Systeme
• Entwicklung von Trainingskonzepten zur Aus-und Weiterbildung von Mitarbeitern der klinischen Entwicklung
Darüber hinaus unterstützt Mediantis Consult GmbH im Bereich klinische Entwicklung durch Studienmanagement von klinischen Studien sowie Medical Writing.