Drugs & Therapy

Bernd Renger Consulting

Bernd Renger Consulting bietet Beratung in der Pharmazeutische Industrie und für Lieferanten (Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Primärpackmittel, Logistikdienstleister, Lohnlabore) sowie Medical Device Hersteller an

Das Leistungsspektrum umfasst:

    • Überprüfung vom GMP and GDP Compliance und Erarbeitung von Maßnahmenplänen
    • Etablierung von Qualitätssystemen sowie Optimierung von Qualitätssicherungsabläufen – Abweichungs- und Reklamationsmanagement, Risikomanagement, OOS & CAPA, Batch Record Review und Dokumentenmanagement
    • Vor- und Nachbereitung oder Begleitung von Behördeninspektionen und Beantwortung von Mängelschreiben inklusive FDA Inspektionen
    • Bewertung und Verbesserung von Herstell- und Qualitätsprozessen mit Fokus auf sterile und aseptische Herstellung und Wirkstoffherstellung
    • Audits im Auftrag – Pharmazeutische Hersteller und Hersteller von Wirkstoffen, Hilfsstoffen und Primärpackmitteln sowie der Supply Chain (Große Erfahrungen mit Audits in USA, Asien und Afrika)
    • In House Schulungen und Workshops zu speziellen GMP Themen
    • Externe Sachkundige Person

Für spezielle Fragestellungen werden zusätzliche Experten aus dem Netzwerk von Bernd Renger Consulting herangezogen.

Kompetenzen

Consulting, GMP; Tegulatorien, Audits, Batch Record Review

Adresse

Mögginger Steig 28
DE-78315 Radolfzell

Web: www.renger-consulting.com

Ansprechpartner

Dr. Bernd Renger
Geschäftsführer
Tel.: +49 (0)7732 – 93 82 77
Mobil: +49 (0)160 – 96 96 32 92
E-Mail: bernd.renger@br-consult.eu