24.07.2018

Stellenangebote der Johner Institut AG

D-Konstanz | Die Johner Institut GmbH ist ein von Christian Johner geführtes Premium-Beratungsunternehmen, das Medizinproduktehersteller dabei unterstützt, Produktakten zu erstellen, zu prüfen und für die Zulassung vorzubereiten, QM-Systeme und Prozesse zu etablieren oder diese zu entschlacken sowie Medizinprodukte ebenso rasch wie erfolgreich zu entwickeln und in den Markt zu bringen. Der Fokus des Instituts liegt auf Medizinprodukten, die Software enthalten (z.B. aktive Medizingeräte, IVD) oder die eigenständige Software sind (z.B. klinische IT-Systemen und „Mobile Apps“).

Für einen der Standorte (Konstanz, Frankfurt, Washington D.C., künftig Berlin, auch Home Office möglich) sucht die Johner Institut AG einen  Experten (m/w) für IEC 62304 und FDA-konforme Software-Entwicklung. Voraussetzung sind ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Informatik, sowie Erfahrung mit dem Entwickeln und Testen von professioneller Software (inkl. dazugehöriger Dokumentation). Zudem kennen Sie Normen und Gesetze (EU, FDA) im Bereich aktiver Medizinprodukte insbesondere die IEC 62304, die Guidance Dokumente der FDA sowie die Vorgaben für QM-Systeme.

Experte für IEC 62304 und FDA-konforme Software-Entwicklung

Für die Standorte Konstanz oder Frankfurt (auch Home-Office möglich) sucht die Johner Institut AG einen Berater (w/m) für CSV (Computerized Systems Validation). Voraussetzung sind ein abgeschlossenes Hochschulstudium sowie die Fähigkeit zum analytischen Denken. Zudem haben Sie zusätzlich Erfahrung in der Validierung von Software und Computer-Systemen und haben schon entsprechende Validierungspläne und Validierungsberichte verfasst.

Berater für CSV (m/w)

Ebenso sucht die Johner Institut AG einen Berater (m/w) für die Normenfamilie IEC 60601. Voraussetzung sind ein ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Elektroingenieurswesen, berufliche Erfahrung sowie ein fundiertes Wissen über die gesetzlichen und normativen Anforderungen an medizinische elektrische Systeme.

Berater für die Normenfamilie IEC 60601 (m/w)

Zur Erweiterung ihres Entwicklerteams sucht die Johner Institut AG einen Auszubildenden in den Bereich Anwendungsentwicklung/Fachinformatik (m/w). Voraussetzung sind ein Abitur, Fachabitur oder ein guter Realschulabschluss sowie fundierte Windows/Linux Kenntnisse. Zudem sollte der Bewerber ein generelles Interesse und eine Affinität für das Thema IT mitbringen. Erfahrung mit HTML / CSS / JavaScript / Java / Scala / PHP von sind von Vorteil aber keine Grundvoraussetzung.

Ausbildungsstelle Anwendungsentwickler/Fachinformatiker (m/w)

Kontakt

Food for future, BioLAGO Meeting Point, Lebensmittel von morgen, Uni meets Pharma, Wissenschaft-trifft-Wirtschaft, Science-meets-industry- Ansprechpartner

Johner Institut GmbH
Villa Rheinburg, Reichenaustr. 1
78467 Konstanz
Tel.: +49 (0) 7531 945 00 20
E-Mail: christian.johner(at)johner-institut.de

Kontakt für Ausbildungsstelle
Felix Hohlwegler
Villa Rheinburg, Reichenaustr. 1
78467 Konstanz
Tel.: +49 (0) 7531 945 00 30
E-Mail: felix.hohlwegler@johner-institut.de