Exalon GmbH

Exalon unterstützt Firmen und Dienstleister aus dem Life Science-Bereich (Pharma, Biotech, Generika) bei der elektronischen Erstellung von Registrierungsunterlagen (u.a. Zulassungsanträge oder Änderungsanzeigen für Arzneimittel).

Mittels spezialisierter Software erfolgt die Kompilierung und inhaltliche Verlinkung von Dossiers im international anerkannten Standard-Format eCTD (electronic Common Technical Document) sowie die Pflege einer Zulassung über den Lebenszyklus hinweg (eCTD Lifecycle). Exalon übernimmt die behördengerechte Aufbereitung von existierenden elektronischen oder Papier-Dokumenten. Diese Dienstleistungen werden als Outsourcing-Modell angeboten, alternativ unterstützt Exalon Firmen auch vor Ort bei laufenden Zulassungsverfahren (Insourcing).

Desweiteren berät die Exalon GmbH, die ihren Sitz in Radolfzell hat, Unternehmen bei der Einführung und Validierung von elektronischen Systemen im Zulassungsbereich.